mdc online seminare 2020

Wir freuen uns Ihnen seit Juli 2020 die mdc online seminare zu ausgewählten Themen, als Alternative zu den Präsenzseminaren, anzubieten. Hierbei handelt es sich um Live-Veranstaltungen die über die Plattform "blizz" stattfinden. Die ersten Angebote können auf unserer Homepage bereits gebucht werden. Weitere Kurse sind in Planung und in Kürze ebenfalls buchbar. Die Inhalte sind so zugeschnitten, dass ein inhaltlich abgestimmtes Programm entstanden ist. Die Möglichkeit für Diskussionen und Fragen ist ebenfalls gegeben. Alles was sie benötigen, ist eine gute Internetverbindung und ein Headset.

Bei Fragen können Sie sich gerne an uns wenden. Wir freuen uns über Ihr Interesse.

 

Gesamtübersicht der online seminare 2020

mdc online seminar - Am Patienten - Anforderungen der IVDR an Produkte zur Eigenanwendung und zum Einsatz am Point of Care

Kurze Wege - Schnelle Antworten - Besondere Regeln

Die EU Verordnung EU2017/746 legt spezielle Regeln für die Konformitätsbewertung von in-vitro Diagnostika zur Eigenanwendung und zum Einsatz am Patientenbett fest. Das Seminar stellt diese Anforderungen dar und beschreibt wo Besonderheiten berücksichtigt werden müssen, die sich aus dem Kenntnisstand des Nutzers und den variablen Umgebungsbedingungen ergeben.

 

Termine/Preise
  • 29.10.2020 in Blizz
    EUR 190.00 pro Person
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mdc online seminar - Ordnung und Inhalt - die Technische Dokumentation nach IVDR

BCD - Verstehen andere Ihre Technische Dokumentation? Technische Dokumentationen für Produkte der Klassen B, C und D werden durch die Benannte Stelle begutachtet. Wir stellen die inhaltlichen und formalen Anforderungen der EU Verordnung 2017/746 an die technische Dokumentation dar und erläutern sie aus Sicht einer Benannten Stelle. Eine schnelle und erfolgreiche Begutachtung kann nur erfolgen, wenn die Technische Dokumentation vollständig und gut strukturiert ist - dazu stellen wir die mdc spezifischen Werkzeuge und Hilfsmittel vor.

 

Termine/Preise
  • 21.10.2020 in Blizz
    EUR 190.00 pro Person
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mdc online seminar - Klasse statt Liste - Klassifizierung von in-vitro Diagnostika nach IVDR

Haben Ihre Produkte schon Klasse? Die Verordnung EU 2017/746 fordert für jedes Produkt die Zuordnung von Risikoklassen. Die Risikoklasse bestimmt wesentlich die Prüfintensität der Benannten Stellen im Rahmen der Konformitätsbewertung sowie die Anforderungen an die Post-Market Surveillance und beeinflusst somit auch Ihre Kosten. Das Seminar stellt die Anwendung der Regel-basierten Klassifizierung von in-vitro Diagnostika nach Anhang VIII der EU Verordnung 2017/746 aus Sicht einer benannten Stelle dar.

 

Termine/Preise
  • 15.10.2020 in Blizz
    EUR 190.00 pro Person
    Buchen