mdc seminare

Aus der Praxis für die Praxis - in unseren öffentlichen mdc Seminaren profitieren Sie aus jahrzehntelanger Erfahrung als Benannte Stelle.

Unsere Unternehmensphilosophie „Aus Verantwortung für Sicherheit und Qualität“ steht auch bei unseren Seminaren an erster Stelle! Unser Seminarprogramm 2024 haben wir konsequent auf die Herausforderungen der veränderten regulatorischen Anforderungen im Umfeld der Medizinprodukte ausgerichtet.

Wir bieten Ihnen Weiterbildung auf höchstem Niveau durch unsere branchenerfahrenen und fachlich qualifizierten Referierenden, unter denen viele unserer langjährig tätigen Auditoren und Fachexperten sind. Sie bringen Ihnen die Inhalte auf dem Gebiet des Qualitätsmanagements und in regulatorischen Fragen näher, vermitteln aber auch die aktuellen Anforderungen aus den EU-Verordnungen, den nationalen Gesetzen und Normen.

In 2024 bieten wir Ihnen einen Großteil unserer Seminare auch auf Englisch an. Wir haben uns auch dazu entschlossen, 2024 wieder unsere Anzahl an Seminaren in Präsenz aufzustocken.

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt - bitte melden Sie sich bei Interesse zeitnah an. Aus Gründen der Unparteilichkeit bieten wir keine Inhouse-Seminare an.

 

Unser mdc Seminarprogramm 2024:

Validation of Computer Applications in the Quality Management System / 16.04.2024 - Registration no longer possible

A book with seven seals? The quality management standard ISO 13485 requires documenting procedures...

 

Clinical Evaluation according to MDR I / 22.04.2024

When conducting the clinical evaluation for a medical device the authorship often poses questions...

 

Clinical Evaluation according to MDR II / 23.04.2024

In Part II our Speaker, Dr. Andreas Marx, head of the clinical department at mdc, will discuss critical...

 

Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485:2021 I / 03.06.2024

Was versteht man unter Qualitätsmanagement und was sind medizinprodukte-spezifische Anforderungen...

 

Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485:2021 II / 04.06.2024

In Teil II wird Herr Gindlhumer - erfahrener Auditor/Fachexperte im Bereich aktive Medizinprodukte...

 

Biological Evaluation of Medical Devices I / 11.06.2024

The seminar deals with the development of documentation and evaluation of concepts in the context of...

 

Biological Evaluation of Medical Devices II / 12.06.2024

Chemical and physical characterizations are the first step in the biological evaluation of medical devices...

 

Risk Management for Medical Devices I / 26.06.2024

Risk management as a central demand for medical devices has to be established for all activities...

 

Risk Management for Medical Devices II / 27.06.2024

Which regulatory requirements must be adhered to minimize risk and which implementation...

 

Technical Documentation for active Medical Devices I / 07.10.2024

Systematic and compliant with requirements - The technical documentation is the central proof...

 

Technical Documentation for active Medical Devices II / 08.10.2024

The technical documentation is considered the core of the conformity assessment process and...

 

Verantwortliche Person I / 21.10.2024

Die PRRC „Person, die für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften verantwortlich ist“...

 

Verantwortliche Person II / 22.10.2024

In Teil II von II erfahren Sie mehr über das Anforderungsprofil der Verantwortlichen Person (PRRC...

 

Technische Dokumentation für nicht-aktive Medizinprodukte / Präsenzveranstaltung / 23.10.2024

Die Technische Dokumentation ist die zentrale Nachweisdokumentation zur Erfüllung der regulatorischen...

 

Biologische Bewertung bei Medizinprodukten / Präsenzveranstaltung / 13.11.2024

Medizinprodukte, die unmittelbaren Kontakt mit dem menschlichen Körper haben, müssen...

 

Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485:2021 / Präsenzveranstaltung / 19.11.2024

Was versteht man unter Qualitätsmanagement und was sind medizinprodukte-spezifische Anforderungen...

 

Clinical Evaluation according to MDR I / 25.11.2024

When conducting the clinical evaluation for a medical device the authorship often poses questions...

 

Clinical Evaluation according to MDR II / 26.11.2024

In Part II our Speaker, Dr. Andreas Marx, head of the clinical department at mdc, will discuss critical...

 

Risikomanagement bei Medizinprodukten / Präsenzveranstaltung / 27.11.2024

Im Bereich der Medizinprodukte ist die Durchführung von Risikoanalysen ein Bestandteil der...

 

Validierung von Softwareanwendungen im Qualitätsmanagementsystem / Präsenzveranstaltung / 03.12.2024

Ein Buch mit sieben Siegeln? Die Qualitätsmanagementnorm ISO 13485 verlangt, die Validierung...