Seminare In-vitro-Diagnostika

Aktuelles zur Verordnung über In-vitro Diagnostika - neue regulatorische Anforderungen

Im Seminar soll der aktuelle Stand der Diskussion zum Entwurf zur Verordnung über IVD vermittelt werden. Die Teilnehmer sollen einen Überblick über die erhöhten regulatorischen Anforderungen erhalten und so in die Lage versetzt werden, frühzeitig notwendige Tätigkeiten zu planen und umzusetzen.
Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer.

Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller (EN ISO 13485/MPG)

Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen der EN ISO 13485 anpassen wollen, können in dem Seminar erfahren, welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukten gestellt werden. Die weit über die EN ISO 9001 hinausgehenden Dokumentationsanforderungen in Bezug auf Medizinprodukte sowie die Idee des prozessorientierten Ansatzes werden in dem Seminar besprochen.
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Kritische Lieferanten - Auswahl, Bewertung und Kontrolle

In diesem Seminar sollen die regulatorischen Grundlagen der Kunden-Lieferantenbeziehungen, normative Anforderungen bei der Auswahl und Überwachung von Lieferanten und die erforderliche Kontrolle ausgelagerter Prozesse erarbeitet werden.
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Interne Auditierung im Bereich Medizinprodukte - Workshop

Das Seminar geht insbesondere auf die erfahrungsgemäß „kritischen“ Punkte der ISO 13485 bzw. der EG-Richtlinien und des MPG ein. Praxisnahe Übungen mit den Teilnehmern im Workshop-Charakter ergänzen die thematische Auseinandersetzung.
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Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater

Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, der vom MPG geforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion.
Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer. Für dieses Seminar erhalten Sie Fortbildungspunkte von IQZ .

ISO 9001:2015 - grundlegende Änderung des Normenaufbaus

Überblick über den Stand der Revision - Zeitplanung für das QM-System (Fristen) Darstellung der Änderungen: Was ist neu? Anpassung von QM-Systemen an die neuen Anforderungen.
Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer. Für dieses Seminar erhalten Sie Fortbildungspunkte von IQZ .