Seminare In-vitro-Diagnostika

Thema:
Kritische Lieferanten - Auswahl, Bewertung und Kontrolle

 

Zielgruppe:

Mitarbeiter von Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostika-Herstellern aus Einkauf/Supply Chain Management, Qualitätsscherung/Qualitätsmanagement, Risikomanagement und Qualitätskontrolle sowie Auditoren Benannter Stellen und Berater.

 

Seminarziele:

Mit der Zunahme von einerseits komplexeren Fertigungsabläufen und andererseits des Kostendrucks spielt die Auslagerung von Fertigungsprozessen wie auch die Beschaffung von Rohstoffen und Komponenten sowie ggf. Endprodukten eine immer wichtigere Rolle. Die zunehmende Anzahl von Lieferanten, die intensivere Prüfung im Rahmen der Zertifizierung und nicht zuletzt Haftungsfragen erfordern hierfür klare Vorgehensweisen und Regelungen innerhalb eines QM-Systems. In diesem Seminar sollen die regulatorischen Grundlagen der Kunden-Lieferantenbeziehungen, normative Anforderungen bei der Auswahl und Überwachung von Lieferanten und die erforderliche Kontrolle ausgelagerter Prozesse erarbeitet werden. Als besondere Kunden-Lieferantenbeziehung werden Erfordernisse im Rahmen von OEM-/PLM-Verhältnissen dargestellt. Fragen des Risikomanagements und der Verantwortungsabgrenzung sollen anhand von praktischen Beispielen erörtert werden.

 

Inhalte:

 

     

  • Auswahl von Lieferanten
  • Einstufung von Lieferanten, insbesondere Identifikation kritischer Lieferanten
  • Lieferantenbewertung
  • Verantwortlichkeiten und vertragliche Regelungen
  • Kontrolle ausgelagerter Prozesse und erforderliche Nachweisdokumente
  • Einbeziehung von Lieferanten in das Risikomanagement
  • OEM/PLM als besondere Lieferantenbeziehung
  • Regulatorische Entwicklungen (Empfehlung 2013/473/EG, Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746)
  • Überprüfung durch die Benannte Stelle
  • Workshop: QS-Vereinbarung, OEM-Vertrag, Aktivitäten zur Lieferantenkontrolle
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen, Teilnahmebescheinigung, Pausengetränken und Mittagessen.

 

Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer.

 

Seminardaten:

Datum Zeit Ort Preis Anmelden/Buchen
17.04.2019 09:00 - 17:00 Stuttgart - Sparkassenakademie BW EUR 580.00 Buchen
25.09.2019 09:00 - 17:00 Berlin - Zertifizierung Bau GmbH EUR 580.00 Buchen

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Dr. Ramon Manthey

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