GHTF-Dokumente

Ende 2012 stellte die Globalisation Harmonisation Task Force (GHTF) Ihre Arbeit ein. 1992 gegründet, war sie eine freiwillige internationale Vereinigung von Vertretern aus Gesundheitsbehörden und der Medizinprodukteindustrie.

Es gibt eine Nachfolgeorganisation zur GHTF, das International Medical Devices Regulator Forum (IMDRF), welches teilweise die Aufgaben der GHTF weiterführt. Neben den früheren Dokumenten der GHTF hat die IMDRF eigene Dokumente herausgegeben, die aktuelle Anforderungen der Mitgliedsstaaten wiederspiegeln. Diese Dokumente können über den o.g. Link eingesehen werden.

Frühere „FINAL DOCUMENTS“ des GHTF behalten ihre Gültigkeit, bis ein überarbeitetes / neues Dokument der Nachfolgeorganisation IMDRF herausgegeben wird. Diese Dokumente können über die nachfolgenden Links eingesehen werden:

GHTF Study Group 1 - Pre-market Evaluation

GHTF Study Group 2 - Post-market Surveillance/Vigilance

GHTF Study Group 3 - Quality Systems

GHTF Study Group 4 - Auditing

GHTF Study Group 5 - Clinical Safety/Performance