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1. Formulare Vorlagen Sonstige (ohne TD-Ordnerstruktur-Link)  
Allgemein Änderungsmitteilung - ISO 9001 + ISO 13485 (QM-Verfahren) Änderungsmitteilung - RL 98/79/EG (IVDD) und RL 93/42/EWG (MDD) Änderungsmitteilung - VO 2017/745 (MDR) …  
2. 11959.pdf  
Struktur Dokumentation zur Klinischen Bewertung (Medizinprodukte) 001/11.2023 ID: 11959 Inhalt Inhalt 1…  
3. Unternehmen  
Der Name mdc medical device certification steht für Sicherheit und Qualität im sensiblen Gebiet der Medizinprodukte und des Gesundheitswesens. Hierzu tragen derzeit rund 150 Beschäftigte…  
4. ISO 9001  
Die ISO 9001 (oder DIN EN ISO 9001 als nationale bzw. europäische Norm) ist eine allgemeine Norm für Qualitätsmanagement-Systeme. Prinzipiell kann jedes Unternehmen ein Qualitätsmanagement-System…  
5. Listen der Zertifikate  
Listen gültiger Zertifikate EN ISO 13485 EN ISO 9001   Liste entzogener und ausgesetzter Zertifikate Entzogene und ausgesetzte Zertifikate   Liste gefälschter Zertifikate …  
6. Gefälschte_Zertifikate_List_of_forged_certificates_2023-10-20.pdf  
Liste Zertifikatsfälschungen / List of forged certificates Nr. 1. 2. 3. Zertifikatsnummer Certificate number 0483/D1263400015 _AM_PHARMA_RL_ fake 0483/HRB48209_AT C_Medical_Technic s_GmbH_fake …  
7. 2385.pdf  
Struktur Technische Dokumentation (Medizinprodukte) 008/10.2023 ID: 2385 Die nachfolgende Struktur richtet sich nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), ist aber auch für Technische Dokumentationen…  
8. 1454.pdf  
Preisliste - Zertifizierung nach Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) 007/08.2023 ID: 1454 1. Auftragskosten Information Abklärung der Voraussetzungen und des Ablaufs der Zertifizierung Erstellung eines…  
9. Unabhängigkeits- und Interessenserklärung  
Die Geschäftsleitung der mdc erklärt im Namen der gesamten obersten Leitung folgendes:   Nicht nur gesetzliche und normative Anforderungen, sondern der generelle Charakter unserer…  
10. AGB - Verträge - Verfahren  
Allgemeine Geschäftsbedingungen Allgemeine Geschäftsbedingungen der mdc medical device certification GmbH   Verfahrensbeschreibungen Zertifizierung von QM-Systemen Zertifizierung…  
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