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1. Listen der Zertifikate  
Listen gültiger Zertifikate EN ISO 13485 EN ISO 9001   Liste entzogener und ausgesetzter Zertifikate Entzogene und ausgesetzte Zertifikate   Liste gefälschter Zertifikate …  
2. Liste_entzogener_ausgesetzter_Zertifikate_2023-09-15.pdf  
Liste entzogener und ausgesetzter Zertifikate List of withdrawn and suspended certificates Zertifikat / Certificate D1159700013 D1159700014 D1159700012 D1339500015 D1339500016 D1442300002 D1478800002…  
3. Gefälschte_Zertifikate_List_of_forged_certificates_2023-09-12.pdf  
Liste Zertifikatsfälschungen / List of forged certificates Nr. 1. 2. 3. Zertifikatsnummer Certificate number 0483/D1263400015 _AM_PHARMA_RL_ fake 0483/HRB48209_AT C_Medical_Technic s_GmbH_fake …  
4. Formulare Vorlagen Sonstige (ohne TD-Ordnerstruktur-Link)  
Allgemein Änderungsmitteilung - ISO 9001 + ISO 13485 (QM-Verfahren) Änderungsmitteilung - RL 98/79/EG (IVDD) und RL 93/42/EWG (MDD) Änderungsmitteilung - VO 2017/745 (MDR) …  
5. Downloads  
Antrag zur Präqualifizierung – Geschäftslokal   Antrag zur Präqualifizierung – Versorgung beim Versicherten   mdc-Preisliste Präqualifizierung   Kriterienkatalog …  
6. Ansprechpartner In-vitro-Diagnostika nach 31.07.2019  
Ansprechpartner Bereich In-vitro Diagnostika Bereichsleitung In-vitro Diagnostika Dr. Markus Langkamp E-Mail: markus.langkamp[at]mdc-ce.de E-Mail: ivd[at]mdc-ce.de    
7. Unabhängigkeits- und Interessenserklärung  
Die Geschäftsleitung der mdc erklärt im Namen der gesamten obersten Leitung folgendes:   Nicht nur gesetzliche und normative Anforderungen, sondern der generelle Charakter unserer…  
8. Fragebogen zur Angebotserstellung  
Für Zertifizierungen nach QM-Normen (z.B.: Medizinprodukte Kl.I, Vorprodukte, Auftragsfertigung, Handel, Gesundheitshandwerk, Gesundheitswesen, usw.) Fragebogen QM-Normen (ISO 13485, ISO 9001)…  
9. Fristen für den Übergang der Zertifizierung von MDD zur MDR  
Am 20. März 2023 wurde die Verordnung (EU) 2023/607 veröffentlicht, um den Übergang von der MDD (und AIMDD) zur MDR-Zertifizierung von auf dem Markt befindlichen Produkten zu erleichtern und die…  
10. Anmeldung Seminar  
Danke für Ihre Anmeldung! Ihre Anmeldung ist bei uns eingetroffen. Diese Bestätigung gilt unter Vorbehalt. Die endgültige Teilnahmebestätigung inkl. Teilnahmelink erhalten Sie sobald die…  
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