Seminare Medizinprodukte

Thema:
mdc online seminar - Die biologische Bewertung von Medizinprodukten nach ISO 10993-1

 

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

 

Zielgruppe:

Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und deren Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, sowie Berater und Dienstleister in der Medizinproduktebranche, die über keine Kenntnisse in diesem Bereich verfügen oder Ihre Kenntnisse auffrischen möchten. Es ist auch für Auditoren und sonstige Interessenten geeignet, die sich einen Überblick über die aktuellen normativen Anforderungen und die Inhalte der Medizinprodukteverordnung zur biologischen Bewertung verschaffen möchten.

 

Seminarziele:

Das Seminar vermittelt einen Überblick über die Anforderungen der MDR, der ISO 10993-1 und weiterer relevanter Standards (inkl. Der ISO 10993 Reihe) und deren Umsetzung im Rahmen der biologischen Bewertung.

 

Inhalte:

 

     

  • Darstellung der rechtlichen Anforderungen
  • Durchführung der biologischen Bewertung im Rahmen des Risikomanagement-Prozesses (ISO 14971)
  • Übersicht über biologische Gewährungen
  • Vorstellung relevanter Standards, Übersicht über die ISO 10993 Reihe
  • Durchführung der biologischen Bewertung, Aufbau und Inhalte von Plan und Report
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Als Ergänzung zu diesem Seminar empfehlen wir Ihnen das Online Seminar "Chemische und physikalische Aspekte der biologischen Bewertung von Medizinprodukten".

 

Derzeit stehen noch keine Termine fest.

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Dr. Anneke Loos

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