Seminare Medizinprodukte

Thema:
mdc online seminar - Der klinische Bewertungsprozess

 

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

 

Zielgruppe:

Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und deren Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, sowie Berater und Dienstleister in der Medizinproduktebranche. Es ist auch für Auditoren und sonstige Interessenten geeignet, die sich einen Überblick über das revidierte Leitliniendokument und die Inhalte der Medizinprodukteverordnung zur klinischen Bewertung verschaffen möchten.

 

Seminarziele:

Das Seminar vermittelt einen Überblick über die Prozesse der klinischen Bewertung vom Plan über die Methodik bis zur Berichtserstellung und deren praktische Umsetzung. Die Planung und Durchführung einer systematischen Literaturrecherche sowie die Suche und Auswahl geeigneter klinischer Daten werden näher dargestellt.

 

Inhalte:

 

     

  • Plan zur klinischen Bewertung - Essentielle Bestandteile
  • Welche Qualifikationen müssen die Autoren mitbringen?
  • Die systematische Literaturrecherche - Planung, Durchführung, Selektion und Bewertung
  • Welche Quellen sind bei der Suche nach klinischen Daten heranzuziehen?
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Derzeit stehen noch keine Termine fest.

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Dr. Andreas Marx, mdc – Leiter der Klinischen Abteilung
  • Cathrin Lehmpfuhl

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