Seminare Medizinprodukte

Thema:
mdc online seminar - Verantwortliche Person gemäß MDR, zweitägig

 

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

 

Zielgruppe:

Ehemalige Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte, Geschäftsführer, QM-Beauftragte, Regulatory Affairs Personal, Europäische Bevollmächtigte.

 

Seminarziele:

Dieses Seminar vermittelt die aus der MDR resultierenden Aufgaben und Verantwortlichkeiten und die damit verbundene erweiterte organisatorische Darstellung innerhalb des betrieblichen QM-Systems.

 

Inhalte:

 

     

  • Hinweise auf die Technische Dokumentation
  • Vorgehen im Konformitätsbewertungsverfahren
  • Aufgaben und Einbindung im QM System
  • Marktüberwachung (PMS/PMCF)
  • Vigilanz gemäß Artikel 88 und Artikel 89 sowie M.P.D.G.
  • Meldeformular MIR Manufacturer Incident Report
  • Meldefristen und Begriffe inkl. MPAMIV Medizinprodukte Anwendermelde- und Informationsverordnung
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Derzeit stehen noch keine Termine fest.

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Arjan

« zurück