ISO 15378

Hersteller von Primärpackmittel für pharmazeutische Produkte zertifizieren wir nach der international gültigen Norm ISO 15378.

Dieses Regelwerk, das sich an der ISO 9001 orientiert, legt Grundlagen und Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, die um spezifische Erfordernisse der Primärpackmittel ergänzt wurden.

Dazu zählen unter anderem die Prinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) bei der Produktion und Kontrolle von Primärpackmitteln. Darüber hinaus sind Aspekte des Designs, der Herstellung und Lieferung enthalten.