


Seminare In-vitro-Diagnostika
Thema:
mdc online seminar - Validierung von Softwareanwendungen im QM-System - Kein Buch mit sieben Siegeln
Teilnahmevoraussetzungen:
Eine gute Internetverbindung und ein Headset.
Zielgruppe:
Qualitätsmanager
Qualitätsmanagementbeauftragte
Kleine und mittlere Unternehmen, die ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 implementiert haben
Seminarziele:
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer lernen:
- die Forderungen der ISO 13485 betreffend Validierung zu unterscheiden;
- einen Prozess für die Validierung von Softwareanwendungen zu implementieren;
- Softwareanwendungen hinsichtlich der Notwendigkeit einer Validierung zu beurteilen;
- Validierung von Softwareanwendungen zu planen.
Inhalte:
- Validierungen in ISO 13485
- Grundelemente eines Verfahrens zur Validierung von Softwareanwendungen
- Lebenszyklus einer Softwareanwendung
- Risikomanagement und risikobasierter Ansatz
Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.
Seminardaten:
Datum | Zeit | Ort | Preis | Anmelden/Buchen |
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08.06.2022 | 09:00 - 12:00 | Online Seminar | EUR 219.00 | Buchen |
Unsere Referenten für dieses Seminar:
- Volker Sudmann