Seminare In-vitro-Diagnostika

Thema:
mdc online seminar - Software als Medizinprodukt - Einstufung, Klassifizierung und Konformitätsbewertung

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

Zielgruppe:

Software-Entwickler, Qualitätsmanager, Regulatory Affairs Manager, Geschäftsleitung.

Seminarziele:

Teilnehmerinnen und Teilnehmenr lernen

die Regeln zur Einstufung und Klassifikation von Software in Mediznprodukten bzw. Software als Medizinprodukt kennen;
die zugehörigen Leitfäden und Interpretationen kennen und anzuzwenden;
die sich daraus ergebenden Konsequenzen für die weitere Konformitätsbewertung abzuschätzen;
das eigene Softwareprodukt begründet einzustufen und zu klassifizieren

Inhalte:

Zweckbestimmung und Einstufung als Medizinprodukt
Klassifikationsregeln für Software
Besonderheiten bei der Klinischen Bewertung / Leistungsbewertung von Software
Vorstellung der einschlägigen Leitfäden für die Konformitätsbewertung von Software

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

Derzeit stehen noch keine Termine fest.

Unsere Referenten für dieses Seminar: