Seminare In-vitro-Diagnostika

Thema:
mdc online seminar - Die klinische Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika

 

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

 

Zielgruppe:

Mitarbeiter der Bereiche Entwicklung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Management.

 

Seminarziele:

Verständnis der Anforderungen an die klinische Leistungsbewertung.

Anforderungen an die Konzeption und Genehmigung von Studien zur Bewertung der klinischen Leistung darstellen.

Kenntnisse zur Methodik der Leistungsbewertung vermitteln.

 

Inhalte:

 

     

  • Relevanz der Leistungsbewertung nach der Verordnung (EU) 2017/746
  • Grundlegende Anforderungen, gemeinsame Spezifikationen
  • Methoden am Beispiel für den klinischen Nachweis der
  • - wissenschaftlichen Validität
  • - Analyseleistung
  • - klinischen Leistung
  •  

 

Als Ergänzung zu diesem Seminar empfehlen wir Ihnen die Online Seminare "Klasse stat Liste - Klassifizierung von In-vitro-Diagnostika nach IVDR" und "Ordnung und Inhalt - Die Technische Dokumentation nach IVDR".

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Derzeit stehen noch keine Termine fest.

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Dr. Ramon Manthey

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