Seminare In-vitro-Diagnostika

Thema:
mdc online seminar - Klasse statt Liste - Klassifizierung von In-vitro-Diagnostika nach IVDR

 

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

 

Zielgruppe:

Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und der Geschäftsführung von In-vitro-Diagnostika Herstellern.

 

Seminarziele:

Verstehen und Anwenden der Klassifizierungsregeln  der Verordnung (EU) 2017/746 aus Sicht einer Benannten Stelle.

 

Inhalte:

 

     

  • Überblick Verordnung (EU) 2017/746
  • Definitionen
  • Klassifizierung von In-vitro-Diagnostika (EU VO 2017/746 Anhang VIII)
  • Prüfungen/ Stichproben
  • Intended use, indication for use
  • Software
  •  

 

Als Ergänzung zu diesem Seminar empfehlen wir Ihnen die Online Seminare "Ordnung und Inhalt - Die Technische Dokumenation nach IVDR" und "Die klinische Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika".

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Derzeit stehen noch keine Termine fest.

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Dr. Ramon Manthey

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