Seminare In-vitro-Diagnostika

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

Zielgruppe:

Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und der Geschäftsführung von In-vitro-Diagnostika Herstellern.

Seminarziele:

Verstehen und Anwenden der Klassifizierungsregeln  der Verordnung (EU) 2017/746 aus Sicht einer Benannten Stelle.

Inhalte:

 

• Überblick Verordnung (EU) 2017/746
• Definitionen
• Klassifizierung von In-vitro-Diagnostika (EU VO 2017/746 Anhang VIII)
• Prüfungen/ Stichproben
• Intended use, indication for use
• Software

 

Als Ergänzung zu diesem Seminar empfehlen wir Ihnen die Online Seminare "Ordnung und Inhalt - Die Technische Dokumenation nach IVDR" und "Die klinische Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika".

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.