Seminare In-vitro-Diagnostika

Thema:
mdc online seminar - Validierung von Softwareanwendungen im QM-System - Kein Buch mit sieben Siegeln

 

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

 

Zielgruppe:

Qualitätsmanager

Qualitätsmanagementbeauftragte

Kleine und mittlere Unternehmen, die ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 implementiert haben

 

Seminarziele:

Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer lernen:

 

     

  • die Forderungen der ISO 13485 betreffend Validierung zu unterscheiden;
  • einen Prozess für die Validierung von Softwareanwendungen zu implementieren;
  • Softwareanwendungen hinsichtlich der Notwendigkeit einer Validierung zu beurteilen;
  • Validierung von Softwareanwendungen zu planen.
  •  

 

Inhalte:

 

     

  • Validierungen in ISO 13485
  • Grundelemente eines Verfahrens zur Validierung von Softwareanwendungen
  • Lebenszyklus einer Softwareanwendung
  • Risikomanagement und risikobasierter Ansatz
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Derzeit stehen noch keine Termine fest.

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Volker Sudmann

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