Seminare Gesundheitswesen

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

Zielgruppe:

Hersteller von Medizinprodukten unter der Verordnung (EU) 2017/745 MDR

- Verantwortliche Personen gemäß Art. 15 MDR

- Qualitätsmanager

- Reklamationsmanager

Seminarziele:

Überblick über die regulatorischen Anforderungen und notwendigen Anpassungen an das QM-System für MDR-Hersteller sowie Anforderungen an die Technische Dokumentationen nach Anhang III MDR.

Inhalte:

 

• Anforderungen an die Verantwortliche Person
• Registrierung von Aktoren und Produkten
• UDI und Basic-UDI-DI
• PMS und PMCF - Planung und Bericht (Sicherheitsbericht)
• Meldepflichten (Vorkommnisse, Trending und Korrekturmaßnahmen)

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

Als Ergänzung zu diesem Seminar empfehlen wir Ihnen die beiden Online Seminare "MDR - Aufbau, Begriffe, Prinzipien der CE-Kennzeichnung" und "MDR - Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren".