Seminare Fachhandel

Für einige Seminare erhalten Sie Fortbildungspunkte von IQZ. Die Beantragung bitte gleich bei der Anmeldung angeben, nachträglich können keine Punkte geltend gemacht werden.

Europäische Medizinprodukte-Verordnung und ISO 13485:2016 – Herausforderung und Chance

Überblick über die spezifizierten Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung, sowie der „neuen“ DIN EN ISO 13485:2016.

Veranstaltungsreihe in Kooperation mit der Confairmed GmbH. Für die Teilnahme an diesem Seminar erhalten Sie 7 Fortbildungspunkte (IQZ - Institut für Qualitätssicherung und Zertifizierung).


Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller (EN ISO 13485:2016/MDR/IVDR)

Unternehmen, die ein QM-System erweitern oder neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes QM-System nach EN ISO 13485:2012 an die Anforderungen der EN ISO 13485:2016 anpassen wollen, erfahren in dem Seminar, welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukten und Zulieferer von Waren, Dienstleistungen und Software gestellt werden.

 

Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer.

 

Termine/Preise
  • 28.11.2017 in Stuttgart - ARCOTEL Camino
    EUR 560.00 pro Person
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Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person gemäß MDR/IVDR

Jeder Medizinproduktehersteller verfügt mindestens über eine verantwortliche Person (VP) mit dem erforderlichen Fachwissen auf dem Gebiet der (vom Unternehmen in der EU In-Verkehr-gebrachten) Medizinprodukte. Diese neu definierte Funktion beinhaltet deutlich mehr Verantwortung als die bis Dato im deutschen MPG §30 geforderten Aufgaben des „Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte“.

 

Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer.

 

Termine/Preise
  • 07.11.2017 in Berlin - Zertifizierung Bau GmbH
    EUR 560.00 pro Person
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  • 07.12.2017 in Stuttgart - ARCOTEL Camino
    EUR 560.00 pro Person
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Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater

Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, der vom MPGgeforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion.

Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer. Für dieses Seminar erhalten Sie Fortbildungspunkte von IQZ .

Termine/Preise
  • 25.10.2017 in Stuttgart - ARCOTEL Camino
    EUR 560.00 pro Person
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ISO 9001:2015 - grundlegende Änderung des Normenaufbaus

Überblick über den Stand der Revision - Zeitplanung für das QM-System (Fristen) Darstellung der Änderungen: Was ist neu? Anpassung von QM-Systemen an die neuen Anforderungen.

Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer. Für dieses Seminar erhalten Sie Fortbildungspunkte von IQZ .

Termine/Preise
  • 07.12.2017 in Berlin - InterCity Hotel Hauptbahnhof
    EUR 560.00 pro Person
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