Seminare Fachhandel

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

Zielgruppe:

Ehemalige Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte, Geschäftsführer, QM-Beauftragte, Regulatory Affairs Personal, Europäische Bevollmächtigte.

Seminarziele:

Dieses Seminar vermittelt die aus der MDR resultierenden Aufgaben und Verantwortlichkeiten und die damit verbundene erweiterte organisatorische Darstellung innerhalb des betrieblichen QM-Systems.

Inhalte:

 

• Hinweise auf die Technische Dokumentation
• Vorgehen im Konformitätsbewertungsverfahren
• Aufgaben und Einbindung im QM System
• Marktüberwachung (PMS/PMCF)
• Vigilanz gemäß Artikel 88 und Artikel 89 sowie M.P.D.G.
• Meldeformular MIR Manufacturer Incident Report
• Meldefristen und Begriffe inkl. MPAMIV Medizinprodukte Anwendermelde- und Informationsverordnung

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.