| Allgemeine
Informationen |
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Firmenprospekt (deutsch) |
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[348KB] |
| Firmenprospekt
(englisch) |
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[342KB] |
| Firmenprospekt
(russisch) |
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[232KB] |
| Konformitätserklärung
MDD |
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| Konformitätserklärung
IVD |
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Allgemeine Zertifizierungsregeln |
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| General
Regulations Certification |
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Allgemeine Geschäftsbedingungen (AGB) |
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| General
Terms of Business (GTC) |
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| Broschüre
"Informationen zur EG-Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte" (deutsch) |
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[224KB] |
| Broschüre
"Informationen zur EG-Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte" (englisch) |
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[212KB] |
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| Broschüre
"Informationen zur EG-Richtlinie 98/79/EWG
über In-vitro-Diagnostika" (deutsch) |
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[196KB] |
| Broschüre
"Informationen zur EG-Richtlinie 98/79/EWG
über In-vitro-Diagnostika" (englisch) |
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[181KB] |
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| Zertifizierungsanfrage |
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Fragebogen zur Angebotserstellung (deutsch) |
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[872KB] |
| Fragebogen
zur Angebotserstellung (englisch) |
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[778KB] |
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| Produktliste
Taiwan (deutsch) |
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[31KB] |
| Produktliste
Taiwan (englisch) |
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[30KB] |
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Taiwan-Registrierung - Antrag (englisch) |
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(255KB] |
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Taiwan-Registrierung - Standard Verfahen
(englisch) |
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(18KB] |
Taiwan-Registrierung - Vereinfachtes Verfahren
nach dem
Technical Cooperation Program (englisch) |
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(18KB] |
| [Note]
Weitere Informationen der
Taiwan-Registrierung |
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| Produktlisten
für EG-Richtlinien Verfahren |
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130010_00_d_Produktliste_RL93_42_EWG |
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| 130010_00_e_Productlist_RL93_42_EWG |
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| 130011_00_d_Produktliste_RL98_79_EG |
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| 130011_00_e_Productlist_RL98_79_EG |
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130008_d_Liste_Unterauftragnehmer
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| 130008_e_List_Subcontractors |
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| Referenzen /
Listen gültiger Zertifikate |
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EN ISO 13485 Medizinprodukte und IVD |
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[271KB] |
EN ISO 13485 Gesundheitshandwerk,
Gesundheitswesen und Fachhandel
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[328KB] |
EN ISO 9001 Medizinprodukte und IVD
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[188KB] |
EN ISO 9001 Gesundheitshandwerk,
Gesundheitswesen und Fachhandel
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[188KB] |
EN ISO 15378
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[142KB] |
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|
QEP Qualität und Entwicklung in
Praxen
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[145KB] |
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| Liste
entzogener Zertifikate |
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| Liste
entzognener Zertifikate |
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| Verwendung
der Zertifizierung, des Zertifikates und des
Zertifizierungszeichens (deutsch) |
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[124KB] |
| Verwendung
der Zertifizierung, des Zertifikates und des
Zertifizierungszeichens (englisch) |
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[119KB] |
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| [Note]
Aufgrund der Anforderungen an die
Geheimhaltung nach den EG-Richtlinien
veröffentlicht mdc keine Listen der
Zertifikate nach EG-Richtlinien 93/42/EWG und
98/79/EG |
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| Checklisten,
weitere Dokumente |
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Checkliste "Grundlegende Anforderungen gemäß
Anhang I der EG-Richtlinie 93/42/EG" (deutsch) |
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[411KB] |
| Checkliste
"Grundlegende Anforderungen gemäß Anhang I der
EG-Richtlinie 93/42/EG" (englisch) |
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[390KB] |
| Checkliste
"Grundlegende Anforderungen gemäß Anhang I der
EG-Richtlinie 98/79/EG" (deutsch) |
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[392KB] |
| Checkliste
"Grundlegende Anforderungen gemäß Anhang I der
EG-Richtlinie 98/79/EG" (englisch) |
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[389KB] |
| Änderungsmitteilung
(deutsch) |
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[28KB] |
| Änderungsmitteilung
(englisch) |
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[27KB] |
| Datenaktualisierung_web
(deutsch) |
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| Update_Company_web
(englisch) |
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| Antrag_Chargenpruefung |
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| Application
for lot inspection IVD |
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| Seminarübersicht
(Jahresübersicht 2012) mit Anmeldeformular |
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[139KB] |
| Seminarübersicht
mit Anmeldeformularfuer das restliche Jahr
2012 |
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| Grundlagen
der Validierung von Sterilisationsverfahren
(1.Tag) |
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114KB] |
| Validierung
der Strahlensterilisation nach der EN ISO
11137:2006 (2.Tag) |
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113KB] |
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| mdc_forum_israel_03-04June2013_Schedule_Registration |
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