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Allgemeine Informationen |
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Firmenprospekt (deutsch) |
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[348KB] |
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Firmenprospekt (englisch) |
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[342KB] |
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Firmenprospekt (russisch) |
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[232KB] |
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Konformitätserklärung MDD |
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Konformitätserklärung IVD |
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Allgemeine Zertifizierungsregeln |
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General
Regulations Certification |
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Allgemeine Geschäftsbedingungen
(AGB) |
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General Terms
of Business (GTC) |
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Broschüre "Informationen zur EG-Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte" (deutsch) |
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[224KB] |
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Broschüre "Informationen zur EG-Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte" (englisch) |
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[212KB] |
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Broschüre "Informationen zur EG-Richtlinie
98/79/EWG über In-vitro-Diagnostika" (deutsch) |
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[196KB] |
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Broschüre "Informationen zur EG-Richtlinie
98/79/EWG über In-vitro-Diagnostika" (englisch) |
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[181KB] |
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Zertifizierungsanfrage |
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Fragebogen zur Angebotserstellung
(deutsch) |
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[872KB] |
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Fragebogen zur Angebotserstellung
(englisch) |
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[778KB] |
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Produktliste Taiwan (deutsch) |
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[31KB] |
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Produktliste Taiwan (englisch) |
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[30KB] |
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Taiwan-Registrierung - Antrag (englisch) |
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(255KB] |
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Taiwan-Registrierung - Standard Verfahen (englisch) |
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(18KB] |
Taiwan-Registrierung - Vereinfachtes Verfahren nach dem
Technical Cooperation Program (englisch) |
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(18KB] |
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[Note]
Weitere Informationen der
Taiwan-Registrierung |
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Referenzen / Listen gültiger Zertifikate |
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EN ISO 13485
Medizinprodukte und IVD |
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[271KB] |
EN ISO 13485
Gesundheitshandwerk,
Gesundheitswesen und Fachhandel
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[328KB] |
EN ISO 9001
Medizinprodukte und IVD
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[188KB] |
EN ISO 9001
Gesundheitshandwerk,
Gesundheitswesen und Fachhandel
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[188KB] |
EN ISO 15378
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[142KB] |
QEP Qualität und
Entwicklung in Praxen
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[145KB] |
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Verwendung der Zertifizierung, des
Zertifikates und des Zertifizierungszeichens (deutsch) |
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[124KB] |
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Verwendung der Zertifizierung, des
Zertifikates und des Zertifizierungszeichens (englisch) |
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[119KB] |
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[Note] Aufgrund der Anforderungen an die
Geheimhaltung nach den EG-Richtlinien veröffentlicht mdc keine
Listen der Zertifikate nach EG-Richtlinien 93/42/EWG und 98/79/EG |
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Checklisten, weitere Dokumente |
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Checkliste "Grundlegende Anforderungen
gemäß Anhang I der EG-Richtlinie 93/42/EG" (deutsch) |
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[411KB] |
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Checkliste "Grundlegende Anforderungen
gemäß Anhang I der EG-Richtlinie 93/42/EG" (englisch) |
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[390KB] |
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Checkliste "Grundlegende Anforderungen
gemäß Anhang I der EG-Richtlinie 98/79/EG" (deutsch) |
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[392KB] |
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Checkliste "Grundlegende Anforderungen
gemäß Anhang I der EG-Richtlinie 98/79/EG" (englisch) |
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[389KB] |
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Änderungsmitteilung (deutsch) |
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[28KB] |
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Änderungsmitteilung (englisch) |
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[27KB] |
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Antrag_Chargenpruefung |
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Application for lot inspection IVD |
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Seminarübersicht mit Anmeldeformular |
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[139KB] |
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Grundlagen der Validierung von
Sterilisationsverfahren (1.Tag) |
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114KB] |
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Validierung der Strahlensterilisation nach
der EN ISO 11137:2006 (2.Tag) |
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113KB] |
