Wir haben eine Broschüre herausgegeben, die in verschiedene Kapitel unterteilt ist, wobei   jedes Kapitel einen Sachverhalt geschlossen behandelt. Am Ende der Broschüre finden Sie eine Liste mit ausgewählter Literatur.

Eine solche kurze Einführung enthält notwendigerweise Vereinfachungen und kann niemals ein detailliertes Studium der relevanten Vorschriften ersetzen. Zusätzlich muß die Aufmerksamkeit auch auf die laufenden Diskussionen in den verschiedenen europäischen Gremien gelenkt werden, denn dort werden derzeitig Leitlinien zur Anwendung der Richtlinie 93/42/EWG erarbeitet. Der Konsens dieser Arbeitsgruppen wird als sogenannte MEDDEV- Leitlinien und Notified Bodies Medical Device (NB-MED) Recommendations veröffentlicht, die von Zeit zu Zeit überarbeitet werden.

Daher können wir keine Gewähr für die Richtigkeit der in dieser Broschüre enthaltenen Informationen übernehmen.

mdc Information zur EG-Richtlinie über Medizinprodukte (PDF, 232 KB)

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Last updated: 2010-04-21

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