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Informationen zur EG-Richtlinie über
In-vitro-Diagnostika
Wir haben eine Broschüre herausgegeben, die in verschiedene Kapitel unterteilt ist, wobei
jedes Kapitel einen Sachverhalt geschlossen behandelt. Am Ende der Broschüre
finden Sie eine Liste mit ausgewählter Literatur.
Eine solche kurze Einführung enthält notwendigerweise Vereinfachungen und kann niemals
ein detailliertes Studium der relevanten Vorschriften ersetzen. Zusätzlich muß die
Aufmerksamkeit auch auf die laufenden Diskussionen in den verschiedenen europäischen
Gremien gelenkt werden, denn dort werden derzeitig Leitlinien zur Anwendung der Richtlinie
98/79/EG erarbeitet. Der Konsens dieser Arbeitsgruppen wird als sogenannte MEDDEV-
Leitlinien und Notified Bodies Medical Device (NB-MED) Recommendations veröffentlicht,
die von Zeit zu Zeit überarbeitet werden.
Daher können wir keine Gewähr für die Richtigkeit der in dieser Broschüre enthaltenen
Informationen übernehmen.
mdc Informationen zur EG-Richtlinie über In-Vitro-Diagnostika (PDF, 150
KB)
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