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Stellenangebot
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Wir
sind eine erfolgreiche international tätige Benannte Stelle gemäß
Medizinproduktegesetz für Medizinprodukte einschließlich
In-vitro-Diagnostika und eine Zertifizierungsstelle für QM-Systeme im
Bereich der Medizinprodukte und des Gesundheitswesens.
Im Rahmen der Erweiterung unseres
Personals suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt eine(n)
Auditor und Projektleiter - aktive Medizinprodukte -
Das Aufgabengebiet umfasst:
Durchführung von Audits bei
Herstellern von aktiven Medizinprodukten nach der Richtlinie
93/42/EWG, ISO 13485 und ISO 9001 einschließlich der erforderlichen
Vorbereitung und Berichterstellung
Begutachtung von Technischen
Dokumentationen für aktive Medizinprodukte einschließlich des
Verfassens von Prüfberichten
vollständige fachliche
Betreuung von Zertifizierungsverfahren im Bereich der aktiven
Medizinprodukte im Inland und Ausland
Bewertung von Auditberichten,
Prüfberichten zur Technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen
Sie bringen folgende
Voraussetzungen mit:
Abgeschlossene Hochschul-
oder Fachhochschulstudium im Bereich Elektrotechnik, Informatik,
Mechanik, Physik/Biophysik, Medizin oder verwandten
(Ingenieur)wissenschaften
Kenntnisse in Bereichen wie
elektrische Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit,
Ergonomie, Softwarevalidierung und Risikomanagement
mindestens 4 Jahre
Berufserfahrung
davon mindestens 2 Jahre im
Bereich der Medizinprodukte und mindestens 2 Jahre im Umfeld
QM/Qualitätssicherung
hohe
Kommunikationsbereitschaft und –fähigkeit sowie
Durchsetzungsfähigkeit
Reisebereitschaft
verhandlungssicheres Deutsch
und Englisch in Wort und Schrift
Wir bieten im Rahmen einer Vollzeitbeschäftigung in einem
unbefristeten Anstellungsverhältnis ein leistungsgerechtes Gehalt mit
zusätzlichen Sozialleistungen.
Bewerbungen richten Sie bitte an
mdc medical device certification
GmbH
Harald Rentschler
Kriegerstraße 6
70191 Stuttgart / Germany
Phone.: 0711-253597-0
Fax.: 0711-253597-10
e-mail: mdc@mdc-ce.de
http://www.mdc-ce.de
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